江苏省人民政府 要闻关注 我省启用医疗器械行政审批系统

为进一步推进“互联网＋政务服务”，我省近日启用医疗器械行政审批系统，用于全省医疗器械行政审批事项办理，同步提供电子证照应用服务，深化“不见面审批（服务）”改革。

省医疗器械行政审批系统可办理第二类医疗器械产品注册审批，第二类、三类医疗器械生产许可审批，药品、医疗器械信息服务审批，出具医疗器械出口销售证明，医疗器械临床试验备案，第二、三类医疗器械生产企业委托生产备案等事项。企业可登录江苏省政务服务网进行上述办理事项的申请，目前，企业可通过医疗器械行政审批系统或原线下申报方式进行业务申报，自5月29日起，将不再接受线下申报。

我省将对本系统提供办理的事项推行电子证照应用服务，不再发放纸质证书。电子证照具备数字签名防伪功能，企业可在相关政务服务平台查看、下载、打印电子证照。