药华药力拼明年Q2取得PV药证 助力营运较今年成长

药华药 (6446-TW) 今 (1) 日宣布，创新生物药百斯瑞明，明年第 2 季将取得台湾真性红血球增生症 (PV) 药证，届时台湾将成亚洲 PV 病患第 1 个受惠国，法人估，新药取得药证上市后，药华药明年营运可望优于今年。

展望后市，药华药表示，已取得台湾 FDA 新药优先审查认定，审查时间从 360 天缩短为 240 天，明年第 2 季若顺利取得药证，将推升营运表现，法人估，除新药为营运添新动能，目前欧洲市场稳定出货，明年营运可望优于今年。

药华药指出，目前 PV 在台湾并没有详细的流行病学数据，必须借由其他国家的研究结果来预估台湾现况，其中，美国 PV 盛行率为 0.046，欧盟 PV 盛行率约 0.03%，日本 PV 盛行率为 0.016%。

药华药表示，未来百斯瑞明将在台中厂生产原料，同时进行针剂产品填充，初期先供应亚洲地区，包括台湾、日本、大陆及韩国等。

药华药第 2 季营收 6915 万元，季增 94.67%，年增 6302%；累积前 6 个月营收 1.04 亿元，年增 6082%。