记者陈钧凯/台北报道
有度数的泳镜、单车护目镜等运动防护眼镜,过去在泳池柜台、运动用品店甚至夜市随处可以买得到,但今年9月起若“无照”贩卖,当心最高挨罚200万元!台北市卫生局今天呼吁,相关贩卖业者想继续卖,最好快依药事法相关规定办理申请取得医疗器材药商许可执照。
卫生福利部是在104年6月3日公告修正医疗器材管理办法,将有度数运动防护眼镜,包括:泳镜、滑雪镜、壁球护目镜及潜水镜等,列为第一等级医疗器材管理,自105年9月1日正式实施。
台北市卫生局食品药物管理处技正李慧芝表示,9月新制上路后,只要未取得医疗器材药商许可执照,却仍贩售有度数运动防护眼镜,依法可开罚3万元以上、200万元以下罚款。且不只卖的人得“有照”,产品也得申请查验登记取得医疗器材许可证。
李慧芝说,事实上,目前不少便利商店以及屈臣氏、康是美等药妆店都有医疗器材药商许可执照,申请没这么困难,业者只要有贩卖需求都该依法来申请。
台北市卫生局也提醒,目前仅开放药商于事前申请并经核准后,得于邮购买卖通路的网络、邮购及电视购物等贩卖第一等级及部分第二等级医疗器材。另依药事法规定核准登记的药商、药局,以及得兼营零售乙类成药的百货店、杂货店及餐旅服务商,才可于网络零售乙类成药外,其余药品与医疗器材均不得于网络、邮购及电视购物等非实体店面的通路贩售。