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通过水稻“种”出供人体使用的血清白蛋白,“稻米造血”不再是天方夜谭:由武汉大学生命科学学院教授杨代常全球首创的“稻米造血”生物技术———植物源重组人血清白蛋白注射液,日前获国家食药总局药物临床试验批件,正式进入人体临床试验阶段,预计最快2021年前后可进入市场,这是国际上第一个通过水稻来生产的一类创新药。
每公斤大米可提取10克人血清白蛋白
作为全球使用量最大的血液制剂,人血清白蛋白被称为“黄金救命药”,用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、失血过多导致的休克、脑水肿、癌症和艾滋病人放化疗的治疗等。我国每年需求量约在420吨,但由于血浆短缺,60%依赖进口,仍有巨大市场短缺,不仅价格昂贵,还“一药难求”。
常规技术中,制造人血清白蛋白的主要来源是血浆和动物组织提取物即“血浆提取”,但血浆来源的有限*及其潜在的传染病传播等问题,使得科学家将生物蛋白药物的源头瞄准植物。
植物源重组人血清白蛋白是将人的血清白蛋白基因转入水稻中某个染*体位置,水稻作为“生物反应器”,在生长成熟过程中通过光合作用,使人血清白蛋白不断地被合成、积累在稻米里,通过将稻米脱壳、粉碎,提取白蛋白,多次过滤纯化,冻干再被提取出来,俗称“稻米造血”。