FDA新警告 [社会]

作者|Ivy.K

值得指出的是，于2017年1月15号，我国食品药品监督管理总局（CFDA）就率先禁止含可待因药品用于12岁儿童，走在了美国食品药品监督管理总局（FDA）的前面。

图1CFDA对含可待因药品说明书的具体修订要求

可待因和曲马多同属阿片类药物

可待因属于弱阿片类麻醉药物，可用于治疗轻度至中度疼痛并缓解咳嗽症状，通常与其他处方和非处方咳嗽和感冒药复方使用。FDA表示：“1218岁的青少年，若存在肥胖、伴有阻塞*睡眠呼吸暂停或严重的肺病，也不应该使用可待因药物，避免增加严重呼吸困难的风险。”

曲马多是中枢*镇痛药，被批准用于治疗中、重度疼痛，包括：癌症疼痛、骨折或创伤、各种术后疼痛、牙痛、神经痛、心脏病突发*痛、关节痛及分娩止痛等多种急、慢*疼痛等。但该药用于儿童存在风险，澳大利亚医疗产品管理局（TGA）曾报道1例两岁儿童接受曲马多口服滴剂治疗后中毒死亡的报告。

同时，FDA建议：“母乳喂养的女*也不要服用可待因或曲马多，因为可能会导致婴儿出现如过度嗜睡、呼吸困难甚至死亡等严重的副作用。”

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1、药物成瘾

据有关资料显示，正常人如每天服用曲马多200mg，大约半年后会产生药物依赖，而如果每天服用300400mg甚至更多，可在短期内上瘾。曲马多成瘾的现象，存在于世界各地，尤其是欧美国家。因此，WHO将该药列入了世界第五大被滥用的药品。

专家表示，当发现对曲马多药物出现依赖征兆时，应及时找医生咨询，采取心理治疗、药物治疗，逐步递减用药剂量，直至完全戒掉。

2、过量危害

长期大剂量服用曲马多可导致中枢神经兴奋、呼吸抑制，并可产生耐受*和成瘾*及其他不良反应，严重者可致昏迷、心脏骤停、甚至死亡。因此，建议大家在医生的指导下正确使用曲马多药物，万不可滥用、过量服用。

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