药华药血液肿瘤新药明年可望取得药证上市 推升营运优于今年

法律法规网 作者:小柯
来源 来源: cnyes  法律法规网 时间: 2019-07-17 01:21:04  评论(/)
药华医药 (6446-TW) 16 日宣布,血液肿瘤新药 Besremi 获卫福部食品药物管理署 (TFDA) 缩短药证审查时间,预计明年第 3 季可取得药证上市,将为营运添新动能,加上欧洲市场稳定出货,明年营收可望超越今年。

药华药强调,Besremi 获 TFDA 优先审查认定,查验时间从 360 天缩短至 240 天,可使台湾成为亚洲早期血液肿瘤 PV 病患第 1 个受惠国家,规划年底送件申请,在台中厂进行生产,预计能救治 20 多位病患,新药也正与美国、日本、中国等地区沟通新药后续发展。

展望后市,药华药表示,由于欧洲市场出货稳定成长,加上新药缩短审查时间,最快明年第 3 季上市,今、明两年营运乐观看待,明年营收可望挑战新高。

药华药第 2 季营收 6915 万元,季增 94.67%,年增 6302%;累积前 6 个月营收 1.04 亿元,年增 6082%。

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