治疗骨质疏松症药品双膦酸盐药物可致食管癌和肾功能衰竭等严重不良反应

法律法规网 作者:小柯
来源 来源: 北京日报  法律法规网 时间: 2011-04-16 10:28:25  评论(/)

治疗骨质疏松症药品双膦酸盐药物可致食管癌和肾功能衰竭等严重不良反应

    北京日报消息    双膦酸盐药物可能导致颌骨坏死、食管癌和肾功能衰竭等严重不良反应。国家食品药品监督管理局昨天发布警示,提醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全*问题,警惕相关风险。

    据了解,双膦酸盐药物主治骨质疏松症、恶*肿瘤骨转移和高钙血症。2005年起,美、英、加拿大等国药品监管局相继发布双膦酸盐药物的安全*信息,称部分患者用药后出现颌骨坏死、严重肌肉骨骼痛、食管癌和肾功能衰竭等症状,并建议修改相关药品说明书。

 

    日前,国家药品不良反应监测中心在最新一期《药品不良反应信息通报》中,通报了双膦酸盐药物的严重不良反应,主要包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡*口炎、低钙血症、心悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。截至2月底,该中心已收到相关不良反应报告1072例。其中,骨骼肌肉损害191例次、食道损害53例次、肾功能损害20例次、下颌骨损害3例次。

    国家食品药品监督管理局建议,临床医生在使用双膦酸盐药物时应密切监护患者健康状况,针对不同状况调整治疗方案,避免或减少不良后果的发生。同时,建议生产企业及时完善产品说明书;详细告知药品安全*信息;主动监测并收集品种不良反应信息,制定分类风险管理计划,最大程度保障患者用药安全。

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