金银花和山银花的区别：金银花和山银花哪个好？(2)

张伟表示，专家建议建立专项研究，开展山银花的化学、药*、毒理、临床研究，来进一步确证山银花的功能主治和临床定位，同时为临床用药提供科学合理依据，也可以促进山银花产业的发展。

焦点2

更名后对药企有多大影响？

自6月以来，国家药典委已三次在其官网挂出公示，同意一些药企将处方中的金银花确定或变更为山银花，涉及的药品如双黄连口服液、金防感冒颗粒等，涉及的药企包括湖南省九芝堂股份有限公司、华润三九（黄石）药业有限公司和河南太龙药业股份有限公司。

新京报记者梳理发现，今年以来，国家药典委已公布了约20种药品申请将处方中的金银花更换为山银花。张伟表示，目前很多企业也在申请变更处方，其中以湖南药企占多数。

然而，变更处方对于企业而言并非易事。据了解，药企变更中成药中的处方有系列详细的规定和要求。根据食药监总局此前下发的文件，要求凡处方中药味名称需变更的中成药品种，应向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请，其技术审核由国家药典委统一负责。

张伟表示，关于中成药处方中两者分列后怎么使用，专家表示，对于中成药处方中含金银花的品种，注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换。其次，对于处方中金银花变为山银花更需要尊重原研，原来用的是金银花，还应该使用金银花。

此外，要以企业自愿申请为主，而且要提供相关证明，“现在部分企业正按程序和要求进行申请，食药监总局和湖南省也为这项工作专门建立了沟通协调机制，进行了比较顺畅的沟通。”张伟说。

各方回应

陆群

8月开发布会 反驳药典委

昨日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群对新京报记者表示，湖南自古就只有金银花没有山银花，明嘉靖年间新化县志对本县中药特产的记载中，金银花赫然在列，“几百上千年前就开始临床大量应用的南方金银花，被国家药典委打入山银花另册后，国家药典委居然说其临床应用历史比较短，以至于连其*味归经、功能主治都不清楚。”

他说：“国家药典委秘书长张伟说因为对山银花还缺乏研究，所以*味归经、功能主治等暂时参照金银花，就是谎言。”他表示，一味中药，如果国家药典委对其*味归经、功能主治等基本问题都没搞清楚，怎么能收进国家药典呢？“国家药典委一方面说山银花有别于金银花，另一方面又对二者*味归经、功能主治的描述完全一致，谎言已经无法自圆其说了。”