恩慈条款今上路！　“无药医”癌患可自费做免疫疗法

恩慈条款今上路！“无药医”癌患可自费做免疫疗法。

记者严云岑／台北报道

卫福部日前通过《人体试验管理办法》增订条文，准许医疗机构针对治疗危及生命或严重失能，且国内无具疗效药品、医材或技术的病人，在主管机关的许可下行免疫细胞疗法。日前更公告拟定附属计划，让在既定人体实验计划之外的患者，也可申请申请加入。新制今日公告上路，预计可造福更多癌患。

医事司科长张禹斌表示，申请免疫细胞疗法的病患，需符合“危及生命或严重失能”且“国内尚无替代疗法”两大条件。教学医院的医生在完成第一阶段人体实验，经卫福评估安全无虞后，才可另订“附属计划”收治额外病患，但收治人数不得大于原订人数，否则将可依违反《医疗法》第79-1条，处10万～50万元的罚款。

《人体试验管理办法》是允许医疗机构将未完成的产品用在患者身上，并向受试者收取必要的研发成本费用的人体实验，因让为许多无药可医的患者带来曙光，又被外界称作“恩慈条款”。

由于许多癌患并不完全符合人体实验收案对象的资格，在病程上又有急迫*，过去有民众因为受限于法律，只能飞到日本做治疗，劳心又伤财。张禹斌说，新增条文通过后，符合上述两大条件的癌患，将不用千里奔波，即可在台湾申请加入人体实验，就地治疗。