反映国病!台湾临床试验年3百件 癌症新药最多

法律法规网 作者:dations
来源 来源: 雅墨  法律法规网 时间: 2016-08-10 11:31:59  评论(/)

记者陈钧凯/台北报道

癌症连续第34年蝉联国人十大死因榜首,也反映在国内药品的临床试验上,卫福部食品药物管理署今天公布统计数字指出,去年国内进行的302件药品临床试验案中,便以肿瘤新药最多,占比超过4成,其次才是国人常见的B型肝炎、C型肝炎以及艾滋等感染症新药。

食药署统计,国内每年受理的药品临床试验计划,申请案逐年增加,许多跨国药业业者选择在台湾进行临床试验,数量从2004年的119件增加到去年的302件。

食药署药品组简任技正蔡士智表示,去年受理的302件药品临床试验新申请案当中,222件为多国同时进行的临床试验,另有80件单独于台湾进行的临床试验,则多属国内研发者,台湾进行的临床试验数量在亚洲名列前茅,凸显台湾在医疗科技方面的实力。

蔡士智说,在台湾进行的临床试验新药也充分反映出国人的健康状况,以去年为例,肿瘤的新药最多,从免疫疗法到标靶药物有131件、约占43.4%,其次为B、C肝和艾滋等感染症新药的38件、约占12.6%,第三名则是失智症、癫痫等神经疾病。

至于国内研发的新药排序则略有不同,前三名分别为:肿瘤、神经疾病以及感染症。

蔡士智说,对于某些病人及家属,参加新药临床试验是另一个新的治疗选择机会,但他提醒,个人决定加入前,应先向试验主持医生充分询问试验相关问题,包括可能的效果及副作用、风险等,且受试者可以随时退出试验,其医疗照顾不会因退出试验而受到影响。

食药署统计,近3年来,因为参加临床试验而衍生争议向食药署申诉者,仅有零星的1至2例,蔡士智指出,多数是病人认为院方对其照顾不够,或认为效果与预期有落差所致。

食药署强调,目前“台湾药品临床试验资讯网”可提供民众查询药品临床试验资讯,民众透过网站可查询到经食药署审查通过、在国内医院进行的查验登记用药品临床试验计划资讯。

tags:台湾   新药   癌症

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