在教育部技优人才培育计划的补助下,元培医事科技大学生物科技暨制药技术系建置全国唯一的“cGMP药品量产制造中心”,将于9/23日上午9时在光恩国际会议厅举行落成启用揭牌典礼。该中心将培养学生制剂制造与品质管制的实务操作能力,也可作为国内药厂与生技厂进行研发与小量试作的产学合作平台。
元培医大表示,学生在经过四年实作课程的训练,毕业后即可直接衔接药厂、生技厂或保健食品厂的相关工作,达到“毕业即就业,上班即上手”与“无缝接轨,高薪就业”。此外,产学合作服务项目包括:药品剂型及制剂技术的开发、前处方设计/处方设计的制程开发与最佳化、各式药剂剂型的实务小批量试制及量产操作、协助产学界“制剂制造人才”与“品质管制人才”的培育与代训、规划并发展“制剂制造”相关学程等。
“cGMP药品量产制造中心”建置的起因是鉴于生医健康产业中的制药工业,受到传统产业没落的牵累,再加上国内制药技术人才的阙如,导致药品制造与开发虽然随着新兴生物科技的发展而受到青睐,但目前国内各大药厂却饱受制药技术实务操作人才招募不易之苦。为了要解决制药技术人才不足的窘境,学校生物科技暨制药技术系结合产官学训的优势与各项资源,以培育生医健康产业中极为缺乏的药厂、生技厂等实务操作人才为目标。
元培医大学生技制药系以原有已配备nozzle式喷雾干燥机、离心式喷雾干燥机、流动床造粒机、搓圆造粒机与滴丸机的制药中心为基础,扩大增设“cGMP药品量产制造中心”。其建置的概念是模拟药厂所使用的大型制造设备,以小型或试量产等级的设备与仪器设置于学校实验室内。依其规划可分为“制剂制造/检验(评估)教学实验室”与“模拟cGMP药品实习工厂”两部分。
“制剂制造/检验(评估)教学实验室”所配置的设备包括国内少有的德制Erweka多功能制药制造机组(包含Y型混合机、双锥形混合机、实验揉制装置、湿式造粒机、干式造粒机、膜衣锅、三滚筒辗磨机、行星式搅拌机等小型实验设备),以及各种检测评估仪器如:粉体特*测试仪、粉体充填率测定器、红外线水分测定仪、药锭硬度测定仪、药锭磨损度试验器、药锭崩解试验器、药锭溶离试验器等设备。
“模拟cGMP药品实习工厂”内则建置模拟cGMP药厂环境与药品制造设备,并配备锭剂制造核心设备如:V型混合机、快速混合造粒机、高速回转式自动打锭机与快速膜衣/糖衣包覆机等中型制药机具。
学生于实作或专题研究课程可利用“制剂制造/检验(评估)教学实验室”内的小规模机器进行各种药剂制作的练习与剂型开发,之后可再利用“模拟cGMP药品实习工厂”的中型设备进行规模的放大。若有实习需要或实际大量产产品制作则可再前往本校校外学生试量产实作场所,即台湾最大制药机械厂-元成机械股份有限公司的“固型制剂技术中心”进行,此为策略联盟延伸实验工厂的技职理念。
接着林校长与宝龄富锦生技公司总经理江宗明进行元宝前赡制剂产造中心千万产学合作计划签约。学校林山阳教授及技术服务产学合作中心主任林宏粮副教授在制药方面都有相当强的技术,因此获宝龄富锦生技公司青睬有千万的产学合作计划。
(图由元培医大提供/元培医大“cGMP药品量产制造中心”德制实验型制药设备。)