中风的病患有福了!国玺干细胞公司董事长庄明熙与花莲慈济医院院长林欣荣昨天签订干细胞医疗合作意向书,将展开“以自体脂肪干细胞脑部移植治疗陈旧*脑中风”第1期人体试验研究计划。林欣荣表示,未来经过3阶段测试确认安全*及有效*,就能正式运用在慢*脑中风的治疗,预计最快在3年后。
这项临床测试计划将由国玺干细胞公司负责干细胞的制造,花莲慈济医院进行移植治疗临床试验。国玺公司副总经理林珀丞说,在动物试验计划中,发现干细胞制剂对脑中风动物在协调力、抓握力、行动力均有改善,抓握力及行动力的复原尤其显著,即将执行的人体试验预计在今年展开。
林欣荣表示,花莲慈济将从慢*脑中风病患取出2公克自体脂肪,交由国玺做干细胞培养,并添加新药,制成干细胞制剂,再由注入受损的脑组织当中,促进神经再生,这项疗法,在动物试验已经展现治疗成效,将展开第1期3例人体试验,主要测试安全*。
将挑选中风半年到10年以内,年龄介在40至80岁间,丧失部分肢体能力,及语言功能受损的病患为对象,预计今年完成3例人体试验,确保安全*,明年进入确认有效*的2期,增加人体试验并与美国同步进行,第3期将增加到百人测试,只要全世界专家认为此方法安全、有效,就能成为常规的疗法。
这项合作为首创将干细胞新药开发转译到临床医学应用,是再生医学上的重大突破,期望这项临床试验能帮助到慢*中风的病人。