中成药命名新规

原题：中成药命名新规征求意见:数千药名消失将会怎样来源：环球网

导读：小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见，要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱，2月15日正式截止。

小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见，要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱，2月15日正式截止。

记者检索发现，按照新规意见，数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示，该项工作开展坚持以下原则：一是严格规范。对已上市中成药中，名称中存在夸大疗效、含迷信和低俗**用语的，要求企业重新命名。二是分类实施。对已上市产品和新申报产品予以区分。对已上市中药，拟区分属夸大、暗示疗效还是属于命名不规范，对不规范问题将循序渐进予以处理。三是合理过渡。考虑企业的实际情况，在产品更名后采取适当的过渡措施。

改名涉多家药企和品牌，将产生新注册成本

《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》提出，中成药命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，如降糖、降压、降脂、消炎、癌等字样；不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如宝灵精强力速效，或御制秘制等溢美之词。此外，中成药一般不应采用人名、地名、企业名称命名，不应采用封建迷信或低俗**用语。

对于市场上已有的中成药，意见稿提出，该指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于规范原有中成药的不规范命名。对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。

老药涉及面有多广？在食药监总局药品数据库国产药品一栏中，记者输入部分涉及更改的关键词，可检索到数千个药品批文，其中光名字中含有灵字的药品就有2000多个。多家上市药企的药品或涉及改名，包括同仁堂、贵州百灵、中新药业、华润三九、天目药业、神威药业等。

云南白药集团股份有限公司技术质量总监李劲表示，如果命名不能用地名，云南白药系列的7个剂型、7个产品都将受到影响。除含云南白药4个字的剂型和产品外，云南白药系列可能涉及改名的药品品种还包括：复方牛黄消炎胶囊、蒲地蓝消炎片、消炎止咳片、莲芝消炎片、消炎退热颗粒、消炎镇痛膏（以上均含消炎二字）、小儿宝泰康颗粒、百宝丹、更年灵胶囊、消渴灵片（以上含宝灵字眼）等。

李劲认为，如果按照目前的意见稿实施，许多家喻户晓的老字号将受到较大影响。假如云南白药需要改名，那么云南白药115年树立起来的品牌、声誉、公众认知或将坍塌，预估损失将超过100亿元。

北京医药行业协会常务副会长付立家说：改名意味包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签通通需要变更，生产包装成本姑且可以计算、承受，但对于老字号品牌而言，更名带来的无形损失非常大，还要花费大量人力、财力进行二次市场培育，让消费者知道更名后的产品就是原来用惯了的老药。

一位业内人士告诉记者，对药企来说，更名后需要到当地食药监局重新注册，对于更名量大的企业而言，注册费用将是一笔不小的支出。各地收费价格不一样，少数省份不收费，大部分省份都是收费的。在北京一个产品就要交6600元。该人士说，他所在的企业有35个产品或将涉及改名，光注册费就得23万余元。

改名为治理名不惊人不罢休乱象

记者调查发现，早在上个世纪90年代，国家主管部门就已提出对中成药命名进行规范。1997年，由卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》中，明确提出了中药、化学药品、生物药品、放射*药品以及诊断药品的命名原则。

记者注意到，此次意见稿的命名新规正是依据通用名称中提出的各项原则。

付立家认为，对中成药命名进行规范是必要的，这是历史形成的问题。过去很多药名都是地方批准的，没有统一命名的规则。此外，不少中药虽然是一个名字，但实际上不是一个方子。

尤其是近年来，百姓对药品、保健药品需求日趋旺盛，打着保健品旗号的中成药夸大式命名乱象频出。业内人士介绍，个别药企生产的中成药品质良莠不齐，却在命名上名不惊人不罢休，随意吹嘘疗效，导致很多老年消费者上当受骗，规范中成药命名势在必行。