医疗器材不良事件要反应　桃园市卫生局：通报方式报你哉！

戴隐形眼镜造成红肿不舒服、植牙后牙齿断裂、注射玻尿酸后造成过敏反应或是隆乳手术后植入体破裂等均为医疗器材不良事件。桃园市政府卫生局呼吁民众若发生任何医疗器材使用后不适或发现不良品时，可上通报系统或以纸本填妥相关资料后进行通报，也提醒民众购买医疗器材时应选择合法药商，注意医疗器材完整包装及各项标示，不购买来路不明、过期医疗器材，以免花钱又伤身。

桃园市卫生局表示，医疗器材不良事件，其包含不良反应，例如使用医疗器材后导致人体不舒服的情形；以及不良品，例如医疗器材品质瑕疵、功能失效、有杂质异物等情形。民众常使用的隐形眼镜、医用口罩、体脂计、卫生棉条、护腕、护膝、OK绷等皆属医疗器材，桃园市政府卫生局提醒民众及医疗院所人员，如有发现医疗器材不良事件，要主动进行通报，共同强化医疗器材品质及安全*监测，让全民健康有保障。

桃园市卫生局表示，医疗器材不良事件的通报方式有：1、请医疗院所人员或至卫生所、卫生局请相关人员协助通报。2、线上通报，至卫生福利部食品药物管理署“药物食品化妆品上市后品质管理系统”(网址：https://qms.fda.gov.tw/tcbw/)进行通报。3、纸本通报，至食品药物管理署网站，点选业务专区>通报及安全监视专区>通报表及通报须知>医疗器材，下载医疗器材不良事件通报表，填好通报表后，邮寄或传真至财团法人药害救济基金会或卫生局进行通报。

桃园市卫生局提醒市民朋友，如有发现医疗器材不良事件，可拨打通报专线(02)2396-0100或“1999市民咨询服务热线”通报，才能保障自身与家人的健康安全。

(图／桃园市政府卫生局呼吁民众若发生任何医疗器材使用后不适或发现不良品时，可上通报系统或以纸本填妥相关资料后进行通报。)