别老拿肝损伤贬中药，中药引起的肝损伤比例低于化学药 [社会]

导读近年来，中草药致药源*肝病屡见报端，为社会公众广泛关注。日前发布的中华中医药学会团体标准《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》是首个专门针对中草药所致药源*肝病的临床诊疗技术标准。

“标准锁定了中医在药源*肝病诊疗方面的话语权，将有助于提高临床医生对中草药相关肝损伤诊断的科学*和准确*”，药学专家刘昌孝院士对《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》的科学价值给予高度评价。他表示，该标准是针对药物*肝病世界*诊治难题的创新*工作，既参考了国内外药源*肝病诊疗规范，同时创造*地构建了符合中草药复杂*特点的诊疗方法和标准。

中草药相关肝损伤（herbinducedliverinjury，HILI）是指由中药、天然药物及其相关制剂引发的肝损伤。

近年来，随着中草药在全球的广泛应用及药品不良反应监测体系的不断完善，HILI报道呈升高趋势，中草药相关因素引起的药物*肝损伤（druginducedliverinjury，DILI）越来越受到关注。

创新肝损伤药物科学分类比较方式

“目前大多数报道将中草药作为一个整体，与某一类化学药、甚至某一种化学药（如对乙酰氨基酚）比较，从而得出中草药导致肝损伤药物所占比例较高的片面结论。”对此，标准起草专家组表示，本次发布的诊疗指南将中草药按功效分为解表药、清热药等21大类，化学药分为抗结核药物、抗肿瘤药物等11大类，以此将中草药和化学药分别作为一个整体进行并列比较，发现中草药引起的肝损伤所占比例低于化学药。

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为避免因分类不科学而导致中草药占导致肝损伤药物的比例差异，《指南》建议对导致肝损伤的药物进行科学合理的分类比较：一级分类将导致肝损伤药物分为中草药、化学药和生物制剂；二级分类将中草药、化学药分别按功效进行分类比较；三级分类将中草药和化学药的某一具体品种进行对比。

临床HILI诊断易出现误诊、漏诊等现象，正是由于缺少体现中草药复杂*特点的药物*肝损伤诊断规范和标准。中国人民解放军第三〇二医院中西医结合诊疗与研究中心主任、全军中医药研究所所长肖小河介绍，DILI诊断的难点主要体现在缺少特异*诊断指标，使用排除法误诊率较高，而中草药的组成成分和临床用药比西药复杂得多，HILI的临床确诊也就更加困难。由于存在“非西药，即中药”的片面*诊断思维，以及肝损伤药物构成比统计方式不合理等问题，临床上存在HILI诊断不够客观准确、夸大中草药毒*的现象，既不利于对患者的客观诊断和治疗，也易造成舆论误导，使中医药事业健康发展受到损害。

首次建立HILI客观诊断链

“《指南》的最大亮点是首次建立了从临床到实验室的HILI客观诊断链，有助于科学厘清药源*肝病与中草药之间的关联关系。”据标准起草专家组介绍，《指南》提出了一套科学规范的HILI诊断流程和治疗原则，尤其在HILI鉴别诊断方面。

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标准的出台也充分体现了临床与基础结合创新、深度交叉。按照标准起草专家组分工，李秀惠主要从事肝病临床医疗，主要承担本指南的中草药肝损伤临床诊断研究；肖小河主要从事药学和基础研究，主要承担药学和实验室诊断研究。双方协作解决中草药相关肝损伤确认诊断这一关键难题。

标准的起草论证更体现了多学科融合的特点。据悉，该标准得到了中华中医药学会中成药分会50余位中医、西医、肝病、流行病学、毒理学、生药学、药物分析等多学科专家共同研讨和论证，最终版本得到了不同领域专家的普遍认同。

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