莎普爱思股票跌停 莎普爱思出了什么事？

 法律法规网综合消息  白内障，滴一滴，莎普爱思治眼睛！现在莎普爱思的股票都跌停了，这是怎么回事？

周一早盘，莎普爱思复牌跌停，开盘报19.89元。此前，连发三公告就公司滴眼液疗效与不良反应、广告违规、一致**评价工作、广告费用和研发费用等问题进行了回复。

12月15日晚间，浙江莎普爱思药业股份有限公司发布近两万字超长公告，回复上海证券交易所问询函和浙江证监局监管关注函。

就公众关注的产品合法**问题，莎普爱思在公告中称，公司产品是国家正式批准生产的药品。该药品已经进行了Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，结果显示：苄DL氨酸滴眼液对延缓老年**白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用。是一种安全的、有效的抗白内障药物。目前国内外均有同类产品在销售。

对于媒体关注的广告问题，莎普爱思在公告中称，经自查及主管部门的审核，公司之前广告符合药品广告审查发布的相关规定。为符合国家食药监总局、浙江省食药监局对于企业广告内容要求更加严格规范的最新通知，公司主动提出自2017年12月12日起停止发布已审批的广告。

对媒体质疑其三年1.05亿研发投入过低的问题进行了正式回应，称将加大对眼部疾病治疗的研发投入，提高新药研发能力。

目前，公司未出现生产停产、销售受限的情况。根据公告，莎普爱思公司股票将于12月18日开市起复牌。

莎普爱思公告深度解读：合法合规

针对此前沸沸扬扬的莎普爱思滴眼液药效之争，12月15日晚间，浙江莎普爱思药业股份有限公司（603168，莎普爱思）发布近两万字超长公告，回复上海证券交易所问询函和浙江证监局监管关注函。结合公告内容我们可以从药品销售、权威资料、临床试验及一致**评价等方面对媒体与公众的疑惑进行解读。

一：国内外是否有销售？主要销售渠道有哪些？

莎普爱思公告称：苄DL氨酸最先由Angelini制药集团研制，于1983年在意大利上市，之后Balfour JA和Clissuld SP综述了各国研究结果，认为苄DL氨酸作为醛糖还原酶抑制剂，对糖**白内障与早期老年**白内障有预防和治疗作用。目前，苄DL氨酸滴眼液在意大利、葡萄牙等国家均有生产与销售。

国内共有包括莎普爱思、湖北远大天天明等8家生产企业，合计11个批准文号。

当前，国内上市治疗白内障药品除了苄DL氨酸滴眼液之外，还有吡诺克辛钠滴眼液、甲状腺素碘塞罗宁滴眼液、氨碘肽滴眼液、还原型谷胱甘肽滴眼剂等十余种药品。SFDA南方医药经济研究所的《中国眼科用药市场》研究报告指出，2012年药店渠道占白内障药物整体销售额的71.01%，而医院渠道为28.99%。同份报告中显示，莎普爱思滴眼液早在2009年就已经在医院渠道销售，排名第五。

《21世纪经济报道》记者近日对浙江杭州某眼科医生进行采访时，该眼科医生指出目前该医院门诊部在延缓白内障成熟方面使用的是白内停和卡林优滴眼液，这说明包括苄DL氨酸滴眼液在内的白内障治疗药物，在医院是一直是有销售的，药效是得到医生与医院认可的。

二：是否有权威文献资料来证明苄DL氨酸滴眼液的药效？

对于苄DL氨酸滴眼液的药效，莎普爱思在公告中列举了6份国外、6份国内关于苄DL氨酸对白内障治疗有作用的权威文献资料。

国内眼科权威专家李凤敏主编的《中华眼科学》也明确表示：AR抑制剂是迄今唯一得到充分实验证据的最有效抗白内障制剂。

《中国眼耳鼻喉科杂志》中《苯DL氨酸滴眼剂治疗白内障的研究》一文中也认为，0.5%苄DL氨酸滴眼液是一种安全有效的抗白内障新药。