内地拟批准临床急需药品有条件上市

国家食品药品监督管理总局，就临床急需药品有条件批准上市，向社会公开征求意见，提出拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至更严重程度的药品，以及治疗罕见病的药品，可申请有条件批准上市，以缩短临床试验的研发时间，提早应用于无法继续等待的急需病人。可申请上市的药品，必需是与现有疗法相比，对疾病的严重结果有明显改善作用，或现有治疗手段未能满足临床需求，包括无批准可用的治疗方法。中药、化学药和生物创新药都包括在内。

食药监总局已在审评环节专门开辟绿色通道，对创新药品予以优先审批。