药监局回应鸿茅药酒事件：发现违法直至吊销批准文号 [生活]

原题：国家药监局：鸿茅药酒近5年不良反应情况需公开来源：凤凰网-中国网财经

近日社会各界对鸿茅药酒的质疑持续发酵。国家药品监督管理局昨日在官网发布消息称，已组织专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证，并责成内蒙古自治区食药监局对鸿茅药酒药品安全性和有效性情况作出解释。

国家药监局回应鸿茅药酒监管情况，如发现违反药品相关法律法规问题将依法严处，直至吊销批准文号。

近日社会各界对鸿茅药酒的质疑持续发酵。国家药品监督管理局昨日在官网发布消息称，已组织专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证，并责成内蒙古自治区食药监局对鸿茅药酒药品安全性和有效性情况作出解释。

释疑1

鸿茅药酒是如何拿到药品批号的?

此前，很多消费者认为鸿茅药酒是保健食品，并不清楚它是一种药品。对此，国家药监局有关负责人表示，鸿茅药酒为独家品种，现批件持有人为内蒙古鸿茅药业有限责任公司，由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册，原批准文号为内卫药准字(86)I-20-1355号。2002年，原国家食品药品监督管理局统一换发批准文号，该品种批准文号换发为国药准字Z15020795。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次注册，现批准文号有效期至2020年3月18日。鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册，处方含有67味药味，规格为每瓶装250ml和500ml，功能主治为：祛风除湿，补气通络，舒筋活血，健脾温肾。用于风寒湿痹，筋骨疼痛，脾胃虚寒，肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。