-
目录第一章总则第二章医疗器械缺陷的调查与评估第三章主动召回第四章责令召回第五章法律责任第六章附则《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月
阅读(27)2017-06-08
-
新华社北京５月２５日电（记者李松、陈聪）记者从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期组织对多参数患者监护设备１个品种４１台的产品进行了质量监督抽检，发现９台医疗器械产品不符合标准。根据通报，深
阅读(43)2017-05-25
-
把好医械使用的“源头关”——修改《医疗器械监督管理条例》释放的新信息
新华社北京５月１９日电（记者 陈聪、王宾）《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》自公布之日起施行。决定规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容，强化了许可后的监督管理，并增设了相应
阅读(44)2017-05-19
-
李克强签署国务院令 公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》
新华社北京5月19日电 国务院总理李克强日前签署第680号国务院令，公布《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。国务院常务会议审议通过的非行政许可审批事项清理工作意
阅读(58)2017-05-19
-
一、《办法》修订背景2002年，原国家药品监督管理局发布施行《医疗器械标准管理办法（试行）》（原局令第31号），对指导我国医疗器械标准化管理工作、规范标准制修订以及促进标准实施等起到了积极的推动作用。随着医
阅读(64)2017-04-27
-
为强化医疗器械召回的监督管理，切实推动企业召回主体责任的落实，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将
阅读(42)2017-02-08
-
(记者马文文)26日上午，记者从山东省人民政府新闻办公室召开的新闻发布会上获悉，全省共检查生产企业194家，经营企业6810家，使用单位11479家，其中给予责令整改1753家，责令停产停业4家，罚没款2083.89万元，移送公
阅读(31)2016-10-26
-
9月26日，横滨大口医院外聚集了媒体记者。日本横滨市大口医院毒点滴杀人事件愈演愈烈。稍早前，警方确认有两名患者因毒点滴中毒死亡，但据日本共同社29日报道，在7月至9月20日期间，两人住院所在的4楼共有48人死亡，
阅读(104)2016-10-01
-
十三五医疗器械创新规划望今年发布6股或受益9月1日从科技部官方微博锐科技获悉，8月12日，科技部社发司在北京组织召开《十三五医疗器械科技创新专项规划》(以下简称《规划》)征求意见座谈会。会议邀请了俞梦孙、张兴
阅读(21)2016-09-01
-
国产医疗器械借技迅速崛起五股加速布局由于技术、资金和回报期漫长，受制于整体工业水平，高端医疗器械九成为进口产品。医疗器械与电子和机械等行业有所不同。医疗器械是以应用来划分，技术领域不固定，涉及面很宽泛
阅读(43)2016-08-17
-
国产医疗器械借技迅速崛起五股加速布局由于技术、资金和回报期漫长，受制于整体工业水平，高端医疗器械九成为进口产品。医疗器械与电子和机械等行业有所不同。医疗器械是以应用来划分，技术领域不固定，涉及面很宽泛
阅读(37)2016-08-17
-
据蚌埠新闻网报道，为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为。从本月起至9月底，蚌埠市将对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。并鼓励公众对企业违法行为进行举报，统一举报电话为12331。近日，市食品
阅读(22)2016-07-15
-
全部藏匿于城乡接合部个别黑诊所曾被勒令停业后再次违规接诊结合前期对非法行医摸底暗访的情况，昨天(7月11日)上午，北京市卫计委在昌平、朝阳、大兴以及通州开展突击查处行动，集中处置了昌平区燕丹村新华益康诊所、
阅读(92)2016-07-12
-
厦门网-厦门日报讯(通讯员刘启国王菁记者陈泥)从7月1日开始，市市场监管局启动了为期一个月的医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动。据了解，此次集中整治的重点如下:(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给
阅读(40)2016-07-05
-
食药监总局关于印发一次*使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
食药监械监〔2016〕37号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》
阅读(40)2016-04-13
