有度数运动防护眼镜 纳入医疗器材管理

台北市卫生局今天表示，去年卫福部将有度数的运动防护眼镜列为第一级医疗器材，今年9月1日起正式实施，泳镜、滑雪镜等有度数的运动防护眼镜，只有合格药商或药局可贩售。

卫生局表示，卫生福利部于104年6月3日公告，有度数的运动防护眼镜将纳入第一级医疗器材管理，包括泳镜、滑雪镜、壁球护目镜及潜水镜等，今年9月1日起正式实施。

卫生局说明，依药事法规定，业者要制造或贩售医疗器材。应向地方卫生机关申请医疗器药商许可执照，且产品应尽早向中央卫生主管机关申请查验登记，取得医疗器材许可证。违者将可处新台币3万元到200万元罚款。

卫生局说，有度数运动防护眼镜过去是当一般商品管理，百货公司、运动用品店或一般卖场都买得到。9月1日起，运动防护眼镜将只有合格药商、药局可以透过实体商店或网络贩售。

卫生局提醒，去年6月卫福部公告相关规定后，已有不少运动用品店业者陆续申请药商执照，依法合格药商必须把药商许可执照悬挂于店面明显处，供民众辨识是否为合格贩售店家。1050425